賽默飛i160二氧化碳培養(yǎng)箱:GMP級(jí)細(xì)胞培養(yǎng)的潔凈室兼容解決方案
*ISO 14644-1認(rèn)證的ISO 5級(jí)潔凈環(huán)境保障*
1、潔凈室兼容設(shè)計(jì)
DIN EN ISO 14644-1認(rèn)證:
適用于ISO 5級(jí)(GMP A/B級(jí))環(huán)境
提供完整驗(yàn)證文件包(IQ/OQ模板)
IP54防護(hù)外殼:
電解拋光不銹鋼機(jī)身
耐受次氯酸鈉擦拭(每日3次清潔循環(huán))
2、持續(xù)潔凈保障
| 技術(shù) | 性能參數(shù) | 
|---|---|
| ISO 5級(jí)HEPA過(guò)濾 | 99.995%截留≥0.3μm顆粒(IEST-RP-CC034) | 
| 空氣循環(huán) | 全腔空氣過(guò)濾≤60秒/次 | 
| 潔凈恢復(fù) | 開(kāi)門后5分鐘達(dá)ISO 5級(jí)標(biāo)準(zhǔn) | 
THRIVE™主動(dòng)氣流系統(tǒng)
參數(shù)恢復(fù)時(shí)間:≤10分鐘(37℃/5%CO?工況)
開(kāi)門保護(hù):自動(dòng)暫停風(fēng)扇(減少空氣交換)
溫度波動(dòng):±0.1℃(空載測(cè)試)
4、Steri-Run™滅菌循環(huán)
180℃干熱滅菌:
6 log滅菌效果(需生物指示劑驗(yàn)證)
隔夜完成(12小時(shí)自動(dòng)程序)
耐高溫組件:
? 雙溫度探頭(備份系統(tǒng))
? 不銹鋼腔體(耐受2000次滅菌循環(huán))
| 參數(shù) | 技術(shù)規(guī)格 | 
|---|---|
| 溫度范圍 | 環(huán)境溫度+3℃至55℃ | 
| CO?控制 | 1-20%(IR雙波長(zhǎng)傳感器) | 
| O?控制(選配) | 1-21%或5-90% | 
| 濕度控制 | >93% RH @37℃(防干燒水庫(kù)) | 
| 關(guān)鍵創(chuàng)新 | 水庫(kù)濕度響應(yīng)速度提升5倍 | 
人性化交互
ICAM™觸控屏:
? 7英寸圖形界面(含中文)
? 實(shí)時(shí)顯示溫度/氣體曲線
數(shù)據(jù)輸出:USB+4-20mA工業(yè)接口
物理參數(shù)
| 項(xiàng)目 | 規(guī)格 | 
|---|---|
| 有效容積 | 165L | 
| 內(nèi)部尺寸 | 67.6×47×60.7cm(D×W×H) | 
| 外部尺寸 | 88×63.7×90cm(D×W×H) | 
| 重量 | 83kg | 
| 認(rèn)證 | CE/CSA | 
細(xì)胞治療生產(chǎn)
CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增(cGMP合規(guī))
干細(xì)胞制劑培養(yǎng)
生物制藥
單克隆抗體生產(chǎn)
疫苗病毒載體培養(yǎng)
操作注意事項(xiàng)
禁止用于:
? BSL-3以上病原體
? 強(qiáng)揮發(fā)性化學(xué)品(影響傳感器)
為什么選擇賽默飛i160二氧化碳培養(yǎng)箱?
? 開(kāi)箱即用合規(guī): 預(yù)附工廠驗(yàn)收包(含潔凈度測(cè)試報(bào)告)
? 災(zāi)難恢復(fù)保障: 雙溫度探頭+數(shù)據(jù)追溯(21 CFR Part 11選配)
? *服務(wù)網(wǎng)絡(luò): 48小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)(覆蓋ISO 7級(jí)以上潔凈室)